Ссылка на PubMed | Ссылка на оригинал | Ссылка DOI
Авторы с должностями и званиями:
Esther J van Zuuren, Zbys Fedorowicz, Jan Schoones
Department of Dermatology, Leiden University Medical Center, PO Box 9600, B1-Q, Leiden, Netherlands, 2300 RC
Выходные данные:
The Cochrane Collaboration. Published by John Wiley & Sons, Ltd.
26 May 2016
ОБОСНОВАНИЕ
Выпадение волос по женскому типу (ВВЖТ), или андрогенетическая алопеция, — наиболее распространенный тип выпадения волос у женщин. Он характеризуется прогрессирующим укорочением фазы роста волоса в каждом новом цикле и прогрессирующим уменьшением размера фолликула с превращением терминальных волос в пушковые (терминальные волосы толще и длиннее, а пушковые волосы мягкие, тонкие и короткие). Передняя линия роста волос сохраняется не всегда. Выпадение волос может оказывать на женщин серьезное психологическое влияние.
ЦЕЛИ
Определить эффективность и безопасность имеющихся вариантов лечения выпадения волос по женскому типу у женщин.
МЕТОДЫ ПОИСКА
Мы обновили результаты поиска по следующим базам данными до июля 2015 г.: Специальный реестр Кокрановской группы по кожным болезням, Кокрановский центральный регистр контролируемых клинических испытаний CENTAL (2015 г., выпуск 6), MEDLINE (с 1946 г.), EMBASE (с 1974 г.), PsycINFO (с 1872 г.), AMED (с 1985 г.), LILACS (с 1982 г.), PubMed (с 1947 г.) и Web of Science (с 1945 г.). Мы также провели поиск по пяти реестрам исследований и проверили списки включенных и исключенных исследований.
КРИТЕРИИ ОТБОРА
Мы включали рандомизированные контролируемые исследования, в которых оценивали эффективность лечения ВВЖТ у женщин.
СБОР ДАННЫХ И АНАЛИЗ
Два автора обзора независимо оценивали качество исследований, извлекали данные и проводили анализ.
ОСНОВНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
Мы включили 47 исследований (из которых 25 ранее не включали в обзоры) с 5290 участницами. Только пять исследований характеризовались низкой вероятностью погрешности, в 26 такая вероятность была неясной, а в 16 — высокой. В рассмотренных исследованиях изучали самые разные методы лечения, в том числе в 17 — с использованием миноксидила. Объединенные данные шести исследований показали, что у большей доли участниц (157/193), получавших миноксидил (2% и, в одном исследовании, 1%), отмечено умеренное или выраженное усиление роста новых волос по сравнению с плацебо (77/555) (отношение рисков (ОР) = 1,93, 95% доверительный интервал (ДИ) = от 1,51 до 2,47; доказательства умеренного качества). В семи исследованиях с 1181 участницей оценку пациенток подтверждали оценкой исследователя (ОР = 2,35, 95% ДИ = от 1,68 до 3,28; доказательства умеренного качества). Только в одном исследовании оценивали качество жизни (260 участниц), хоть и недостаточно тщательно (доказательства низкого качества). Отмечено существенное увеличение общего количества волос на см² (на 13,18) в группе миноксидила по сравнению с группой плацебо (95% ДИ = от 10,92 до 15,44; доказательства низкого качества) в восьми исследованиях (1242 участниц). В исследуемой группе с применением 2% миноксидила два раза в день зарегистрировано 40/407 нежелательных явлений, по сравнению с 28/320 в группе плацебо (ОР = 1,24, 95% ДИ = от 0,82 до 1,87; доказательства низкого качества). Частота нежелательных явлений в группах с разными концентрациями миноксидила не отличалась в статистически значимой степени от таковой в группе плацебо. В четырех исследованиях (1006 участниц) сравнивали 2% и 5% миноксидил. В одном исследовании у 25/57 участниц в группе 2% миноксидила отмечено умеренное или сильное усиление роста новых волос, по сравнению с 22/56 в группе 5% (ОР = 1,12, 95% ДИ = от 0,72 до 1,73). В другом исследовании у 209 участниц не отмечено никакого различия по визуальной аналоговой шкале (Р = 0,062, доказательства низкого качества). В трех исследованиях (586 участниц) оценка исследователей согласовывалась с этими данными (доказательства умеренного качества). В одном исследовании оценивали качество жизни (209 участниц), но на основании ограниченных данных (доказательства низкого качества). В четырех исследованиях (1006 участниц) не показано различия двух концентраций по количеству нежелательных явлений (ОР = 1,02, 95% ДИ = от 0,91 до 1,20; доказательства низкого качества). Концентрации препарата не различались по увеличению общего количества волос в конце изучения в этих трех исследованиях с 631 участницей (среднее различие = −2,12, 95% ДИ = от −5,47 до 1,23; доказательства низкого качества). В трех исследованиях сравнивали финастерид в дозе 1 мг и плацебо. Улучшение отмечено у 30/67 участниц в группе финастерида по сравнению с 33/70 в группе плацебо (ОР = 0,95, 95% ДИ = от 0,66 до 1,37; доказательства низкого качества). Это подтверждается оценкой исследователями (ОР = 0,77, 95% ДИ = от 0,31 до 1,90; доказательства низкого качества). Качество жизни не оценивали. Только в одном исследовании изучали нежелательные явления (137 участниц) (ОР = 1,03, 95% ДИ = от 0,45 до 2,34; доказательства низкого качества). В двух исследованиях (219 участниц) не отмечено клинически значимых различий по изменению количества волос, но в одном исследовании (12 участниц) показано превосходство финастерида (доказательства низкого качества). В двух исследованиях (141 участница) сравнивали применение расчески с лазером низкой интенсивности и прибора-пустышки. Согласно оценке участниц, лазерная расческа не была эффективнее прибора-пустышки (ОР = 1,5, 95% ДИ = от 0,96 до 2,49; и ОР = 1,18; 95% ДИ = от 0,74 до 1,89; доказательства умеренного качества). Однако в группе лазерной расчески количество волос увеличилось по сравнению с исходным уровнем в большей степени (среднее изменение = 17,40, 95% ДИ = от 9,74 до 25,06; и среднее изменение = 17,60, 95% ДИ = от 11,97 до 23,23; доказательства низкого качества). В этих исследованиях не оценивали качество жизни и не регистрировали количество нежелательных явлений по группам лечения, ограничившись лишь их общим описанием, (доказательства низкого качества). Сравнение терапии лазером низкой интенсивности с имитацией этой терапии в двух отдельных исследованиях также показало увеличение общего количества волос, но на ограниченном наборе данных. В отдельных исследованиях сравнивали другие методы лечения и получили ограниченные данные по эффективности или безопасности этих методов, либо была невысокой вероятность дальнейшего изучения этих методов.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ АВТОРОВ
Хотя большая часть исследований сопровождалась неясной или высокой вероятностью погрешности, были получены данные в пользу эффективности и безопасности местного применения миноксидила для лечения ВВЖТ (преимущественно данные умеренного или низкого качества). Кроме того, данные умеренного или низкого качества показывают отсутствие различий между 2% и 5% миноксидилом. Финастерид не превосходит по эффективности плацебо (доказательства низкого качества). В исследованиях лазерных устройств получены противоречивые результаты (доказательства умеренного или низкого качества), но показано увеличение общего количества волос по сравнению с исходным уровнем. Требуются дальнейшие рандомизированные контролируемые исследования других широко используемых методов лечения, таких как спиронолактон, финастерид (в разных дозах), дутастерид, ципротерона ацетат и лазерная терапия.
Обновление
Способы лечения выпадения волос по женскому типу. [Систематический обзор Кокрановской базы данных, 2012 г.]
Interventions for female pattern hair loss
BACKGROUND
Female pattern hair loss (FPHL), or androgenic alopecia, is the most common type of hair loss affecting women. It is characterised by progressive shortening of the duration of the growth phase of the hair with successive hair cycles, and progressive follicular miniaturisation with conversion of terminal to vellus hair follicles (terminal hairs are thicker and longer, while vellus hairs are soft, fine, and short). The frontal hair line may or may not be preserved. Hair loss can have a serious psychological impact on women.
OBJECTIVES
To determine the efficacy and safety of the available options for the treatment of female pattern hair loss in women.
SEARCH METHODS
We updated our searches of the following databases to July 2015: the Cochrane Skin Group Specialised Register, CENTRAL in the Cochrane Library (2015, Issue 6), MEDLINE (from 1946), EMBASE (from 1974), PsycINFO (from 1872), AMED (from 1985), LILACS (from 1982), PubMed (from 1947), and Web of Science (from 1945). We also searched five trial registries and checked the reference lists of included and excluded studies.
SELECTION CRITERIA
We included randomised controlled trials that assessed the efficacy of interventions for FPHL in women.
DATA COLLECTION AND ANALYSIS
Two review authors independently assessed trial quality, extracted data and carried out analyses.
MAIN RESULTS
We included 47 trials, with 5290 participants, of which 25 trials were new to this update. Only five trials were at 'low risk of bias', 26 were at 'unclear risk', and 16 were at 'high risk of bias'. The included trials evaluated a wide range of interventions, and 17 studies evaluated minoxidil. Pooled data from six studies indicated that a greater proportion of participants (157/593) treated with minoxidil (2% and one study with 1%) reported a moderate to marked increase in their hair regrowth when compared with placebo (77/555) (risk ratio (RR) = 1.93, 95% confidence interval (CI) 1.51 to 2.47; moderate quality evidence). These results were confirmed by the investigator-rated assessments in seven studies with 1181 participants (RR 2.35, 95% CI 1.68 to 3.28; moderate quality evidence). Only one study reported on quality of life (QoL) (260 participants), albeit inadequately (low quality evidence). There was an important increase of 13.18 in total hair count per cm² in the minoxidil group compared to the placebo group (95% CI 10.92 to 15.44; low quality evidence) in eight studies (1242 participants). There were 40/407 adverse events in the twice daily minoxidil 2% group versus 28/320 in the placebo group (RR 1.24, 95% CI 0.82 to 1.87; low quality evidence). There was also no statistically significant difference in adverse events between any of the individual concentrations against placebo. Four studies (1006 participants) evaluated minoxidil 2% versus 5%. In one study, 25/57 participants in the minoxidil 2% group experienced moderate to greatly increased hair regrowth versus 22/56 in the 5% group (RR 1.12, 95% CI 0.72 to 1.73). In another study, 209 participants experienced no difference based on a visual analogue scale (P = 0.062; low quality evidence). The assessments of the investigators based on three studies (586 participants) were in agreement with these findings (moderate quality evidence). One study assessed QoL (209 participants) and reported limited data (low quality evidence). Four trials (1006 participants) did not show a difference in number of adverse events between the two concentrations (RR 1.02, 95% CI 0.91 to 1.20; low quality evidence). Both concentrations did not show a difference in increase in total hair count at end of study in three trials with 631 participants (mean difference (MD) -2.12, 95% CI -5.47 to 1.23; low quality evidence).Three studies investigated finasteride 1 mg compared to placebo. In the finasteride group 30/67 participants experienced improvement compared to 33/70 in the placebo group (RR 0.95, 95% CI 0.66 to 1.37; low quality evidence). This was consistent with the investigators' assessments (RR 0.77, 95% CI 0.31 to 1.90; low quality evidence). QoL was not assessed. Only one study addressed adverse events (137 participants) (RR 1.03, 95% CI 0.45 to 2.34; low quality evidence). In two studies (219 participants) there was no clinically meaningful difference in change of hair count, whilst one study (12 participants) favoured finasteride (low quality evidence).Two studies (141 participants) evaluated low-level laser comb therapy compared to a sham device. According to the participants, the low-level laser comb was not more effective than the sham device (RR 1.54, 95% CI 0.96 to 2.49; and RR 1.18, 95% CI 0.74 to 1.89; moderate quality evidence). However, there was a difference in favour of low-level laser comb for change from baseline in hair count (MD 17.40, 95% CI 9.74 to 25.06; and MD 17.60, 95% CI 11.97 to 23.23; low quality evidence). These studies did not assess QoL and did not report adverse events per treatment arm and only in a generic way (low quality evidence). Low-level laser therapy against sham comparisons in two separate studies also showed an increase in total hair count but with limited further data. Single studies addressed the other comparisons and provided limited evidence of either the efficacy or safety of these interventions, or were unlikely to be examined in future trials.
AUTHORS' CONCLUSIONS
Although there was a predominance of included studies at unclear to high risk of bias, there was evidence to support the efficacy and safety of topical minoxidil in the treatment of FPHL (mainly moderate to low quality evidence). Furthermore, there was no difference in effect between the minoxidil 2% and 5% with the quality of evidence rated moderate to low for most outcomes. Finasteride was no more effective than placebo (low quality evidence). There were inconsistent results in the studies that evaluated laser devices (moderate to low quality evidence), but there was an improvement in total hair count measured from baseline. Further randomised controlled trials of other widely-used treatments, such as spironolactone, finasteride (different dosages), dutasteride, cyproterone acetate, and laser-based therapy are needed.
Update of
Interventions for female pattern hair loss. [Cochrane Database Syst Rev. 2012]